Оглавление

• Аннотация
• Список источников
• Информация об авторах

Импортозамещение репродуктивных гормонов ветеринарного назначения

Import substitution of reproductive hormones for veterinary purposes

Иолчиев Байлар Садраддинович, доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории биологии воспроизведения с/х животных, Всероссийский научно-исследовательский институт племенного дела, г. Пушкино, пос. Лесные Поляны, Россия, baylar1@yandex.ru;

Борунова Сеидфатима Мировна, доктор биологических наук, профессор кафедры диагностики болезней, терапии, акушерства и епродукции животных, зав. базовой кафедрой ФГБУ ВО МГАВМиБ им. К.И. Скрябина, fatima.borunova@mail.ru;

Луконина Ольга Николаевна, кандидат сельскохозяйственных наук, врио директора ВНИИплем, lukoninaon@mail.ru;

Агринская Екатерина Павловна, кандидат биологических наук, руководитель органа по сертификации ВГНКИ, agrinskaya@vgnki.ru;

ЛитвиякЭльвира Викторовна, зам. директора ООО «Диавет», elvira.litvyak@uphc.ru;

Попова Надежда Владимировна, директор ООО «Восход», n.popova@dorper-voshod.ru

Iolchiev Bailar Sadraddinovich, Doctor of Biological Sciences, Leading Researcher, Laboratory of Reproduction Biology of Agricultural Animals, Federal State Budgetary Scientific Institution “All-Russian Research Institute of Breeding” baylar1@yandex.ru;

Borunova SeidFatima Mirovna, Doctor of Biological Sciences, Professor of the Department of Disease Diagnostics, Therapy, Obstetrics and Animal Reproduction, Head of the Basic Department of the Federal State Budgetary Institution of Higher Education Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology named after K.I. Skryabin, fatima.borunova@mail.ru;

Lukonina Olga Nikolaevna – candidate of agricultural sciences, acting director of Federal State Budgetary Scientific Institution “All-Russian Research Institute of Breeding”, lukoninaon@mail.ru;

Agrinskaya Ekaterina Pavlovna, candidate of Biological sciences, head of the certification body VGNKI, agrinskaya@vgnki.ru;

Elvira Viktorovna Litviyak, Deputy Director of LLC “Diavet”, elvira.litvyak@uphc.ru;

Nadezhda Vladimirovna Popova, Director of LLC “Voskhod”, n.popova@dorper-voshod.ru.

УДК 631.15:636

Аннотация

Обеспечение ветеринарными препаратами играет важную роль в поддержании биологической безопасности страны. Оно способствует защите здоровья животных, предотвращению распространения инфекций и обеспечению продовольственной безопасности. В статье представлены результаты анализа обеспечения страны ветеринарным препаратами, структуры импортозависимости по категориям. Установлено, что более 77% гормональных препаратов, 84% противопаразитарных средств используемых в животноводстве импортируется. Результаты анализов показывают, что по некоторым позициям импортозависимость превышает 50%, что является угрозой национальной безопасности. Для снижения импортозависимости проводятся различные мероприятия с участием научных, научно-производственных организаций. В 2023 году на территории Российской Федерации зарегистрировано 124 наименования лекарственных средств, из которых 78% отечественного производства и 63% с целью импортозамещения. С участием группы ученных ВНИИплем, МВА, ВГНКИ, фармацевтического предприятия ООО «Медсинтез» разработана схема и методы использования гормональных препаратов завода ООО «Медсинтез».

Ключевые слова: гормоны, импортозамещение, репродукция, рФСГ, импортозависимость, полиовуляция, ветеринарные препараты .

Abstract

Provision of veterinary drugs plays an important role in maintaining the country's biological security. It helps protect animal health, prevent the spread of infections and ensure food security. The article presents the results of the analysis of the country's provision of veterinary drugs, the structure of import dependence by category. It was found that more than 77% of hormonal drugs, 84% of antiparasitic agents used in animal husbandry are imported. The results of the analyzes show that for some import items, dependence exceeds 50%, which is a threat to national security. To reduce import dependence, various activities are carried out with the participation of scientific, research and production organizations. In 2023, 124 names of drugs were registered in the Russian Federation, of which 78% were domestically produced and 63% for the purpose of import substitution. With the participation of groups of scientists from VNIIplem, MVA named after K.I. Skryabin, VGNKI, the pharmaceutical enterprise LLC «The Medsintez» plant», a scheme and methods for using hormonal drugs of the LLC «The Medsintez» plant».

Key words: hormones, import substitution, reproduction, rFSH, import dependence, polyovulation.

Продовольственная безопасность населения является одним из глобальных вопросов современности, важнейшим элементом государственной безопасности. В обеспечении продовольственной безопасности основную роль играет сельское хозяйство, в частности животноводство. Для решения проблем продовольственной безопасности необходимо проведение комплексных мероприятий, которые включают в себя ряд организационно-хозяйственных, зооинженерных и ветеринарных мероприятий. Ветеринарные мероприятия являются важнейшем звеном отрасли животноводства, так как заболевания сельскохозяйственных животных и птицы считаются одним из основных факторов, тормозящих динамичное развитие отрасли [1]. Обеспечение отрасли ветеринарными препаратами имеет большое значение для продовольственной безопасности страны. Производство лекарственных препаратов, биопрепаратов, оборудования, изделия медицинского и ветеринарного назначения также является важной составляющей национальной и государственной  безопасности [2].

Отечественные производители ветеринарных препаратов на сегодняшний день потребность отрасли обеспечивают всего на 35-37% [3]. Структура импортозависимости по категориям ветеринарных препаратов существенно отличается.

Основными категориями используемых лекарств для животных являются иммунобиологические препараты (вакцины и сыворотки), они составляет 45% всех ветеринарных препаратов, все остальные относятся к категории химико-фармацевтических препаратов, из них на долю антибиотиков приходится 30%.

Антибиотики, выпускаемые Российскими предприятиями, составляют 52%.

Зависимость от импорта сохраняется по следующим видам ветеринарных препаратов:

• противопаразитарные средства — только 16% производится в России,
• кокцидиостатики — 21%,
• гормоны — 23%,
• иммунобиологические препараты — 33% (Рисунок 1).

В сегменте ветеринарных препаратов для сельскохозяйственных животных и птицы доли рынка ветпрепаратов по итогам 2022 года распределены следующим образом: 61% (27,2 млрд. руб.) — импорт, 39% (17,5 млрд. руб.) — российское производство. Из них иммунобиологические препараты — 41% (18,4 млрд. руб.), химико-фармацевтические — 59% (26,3 млрд. руб.). Отечественное производство вакцин для сельскохозяйственных животных и птицы занимает 19% или равно 3,3 млрд. руб. 

Рис. 1. Распределение долей рынка по ветеринарным препаратам
ИПБ- иммунобиологические препараты; ППС- противопаразитарные средства

Импортозависимость существует не только в готовых биомедицинских лекарственных препаратах, также в оборудовании и субстанций для производства лекарственных и ветеринарных препарат [4]. Импортозависимость по некоторым позициям превышает 50%, что является элементом угрозы безопасности страны. Большинство зарубежных производителей ведут политику, направленную на увеличение импортозависимости нашей страны от их продукции, что является угрозой пищевой и биологической безопасности нашей страны [5,6]. Высокая импортозависимость существует по гормональным препаратам, около 80% препаратов, относящихся к этой группе, импортируются. Гормональные препараты широко используется в ветеринарной практике, особенно во вспомогательной репродуктивной технологии. Они используются при лечении гормональной гипофункции самок и самцов сельскохозяйственных животных, а также для синхронизации полового цикла самок сельскохозяйственных животных, для индукции полиовуляции, трансплантации эмбрионов с целью увеличения численности высокоценных особей, особенно импортированных коммерческих трансграничных пород. 

В молочном скотоводстве при разведении отдается предпочтение коровам с высокой молочной продуктивностью более 10 тыс. кг молока за лактацию, у которых часто наблюдается проблема с воспроизводительными качествами. Без гормональной обработки получать потомство от таких животных является проблематичной. У высокопродуктивных коров после отельного периода возникает множество гинекологических проблем, для их лечения используются различные препараты, в том числе и гормональные. Высокопродуктивные специализированные породы часто закупаются из-за рубежа, стоимость которых очень высокая, а в период адаптации большая часть этих животных выбывает, затраты на закупку не окупаются, поэтому хозяйствующие субъекты используют их как доноров для получения эмбрионов.

Использование вспомогательной репродуктивной технологии в других отраслях животноводства также очень актуально. В нашей стране овцеводство в основном было специализировано на производство шерсти, в последние годы изменилась структура спроса на продукцию овцеводства: на шерсть снизился, на молодую баранину вырос.

Количество специализированных пород овец для производства мяса в нашей стране ограничено, а баранина, полученная от породы шерстяного направления продуктивности, по органолептическим характеристиками значительно уступает мясу специализированных мясных пород. Специализированные мясные породы зарубежной селекции очень дорогие, как фермерский сектор, так и крупные хозяйства очень заинтересованы в получении потомства от высокопродуктивных животных методом трансплантации эмбрионов, полученных от высокоценных особей. Специализированное маточное поголовье мясных пород используется в качестве доноров эмбрионов.

Для управления воспроизводством в животноводстве, для лечения гинекологических заболеваний используются гормональные препараты.

Необходимость импортозамещения лекарственных препаратов назрела давно. Особенно остро этот вопрос стоит в отношении фармацевтических субстанций, являющихся основным компонентом препаратов.

Процессы импортозамещения в данной области развиваются недостаточно активно, поэтому российское производство находится в зависимости от импортных поставок лекарственных субстанций и оборудования.

Потеря позиций отечественными биопредприятиями в связи с агрессивной маркетинговой политикой импортными производителями, отсутствием господдержки и практически отсутствием денежных вливаний в разработку и производство иммунобиологических препаратов является угрозой утраты контроля за ситуацией по болезням животных, что может отразиться на биологической и продовольственной безопасности государства.

Одной из мер, позволяющих снизить импортозависимость и поддержать отечественных производителей, является утверждение документа (постановление Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 [8]), содержащего особенности государственной регистрации ветеринарных препаратов в части установления режима ускоренной процедуры государственной регистрации, упрощению и снижению сроков процедуры в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения. Данные положения действуют в отношении всех ветпрепаратов, за исключением живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных, указанных в перечне заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин).

Так, в 2023 году на территории Российской Федерации зарегистрировано 124 наименования лекарственных средств, из которых 78% отечественного производства и 63% с целью импортозамещения.

Еще одной из мер импортозамещения можно считать принятие федерального закона от 08.08.2024 № 320-ФЗ [9] позволяющее госорганизациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим производство лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых и пищевых добавок, ферментных препаратов получать меры государственной поддержки в виде кредитов и прямых бюджетных ассигнований.

Для обеспечения потребности страны в препаратах ветеринарной медицины можно использовать потенциал фармацевтических предприятий занимающихся разработкой и производством препаратов медицинского назначения. Предприятия, занимающиеся производством препаратов медицинского и ветеринарного назначения, в нашей стране существуют. Созданы новые фармацевтические предприятия, оснащенные наукоёмкимии высокотехнологичными оборудованиями, сертифицированные в соответствии с международными стандартами. Одним из таких предприятий является ООО «Медсинтез», в перечень выпускаемых им продукций входит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ) медицинского назначения. Предприятия совместно с ВНИИплем, МВА, ВГНКИ и занимается разработкой протокола использования рФСГ в животноводстве. Полученные предварительные данные показывают, что по эффективности использования рФСГ превосходит используемые импортируемые биологические ФСГ. Стоимость отечественного препарата ниже, чем зарубежные, его производство позволит снизить импортозависимость страны по данному сектору.

Список источников

1. Шевкопляс В. Н., Боровой В. Н., Самуйленко А. Я. [и др.] Роль биологической промышленности в обеспечении продовольственной безопасности России // Научные основы производства и обеспечения качества биологических препаратов для АПК: Материалы Международной практической конференции, посвященной 95-летию Армавирской биофабрики, Армавир, 14–16 сентября 2016 года. – Армавир: ФГБНУ Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности, 2016. – С. 18-28.
2. Зыкова, С. С. Лекарственные средства для ветеринарного применения: современная ситуация и перспективы //Вестник Пермской государственной фармацевтической академии: Материалы научно-практической конференции с международным участием, посвященной 100-летию кафедр фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической химии, Пермь, 13 декабря 2018 года / Главный редактор: А.Ю. Турышев. Том 22. – Пермь: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2018. – С. 194-196.
3. Грязнева Т.Н., Гаврилов В.А., Кудинова Т.А. Перспективы и проблемы производства ветеринарных препаратов в Российской Федерации // Эффективное животноводство. 2019. №7 (155).
4. Т. А. Кудинова, Т. Н. Грязнева, В. А. Гаврилов, П. А. Игуменщев. Проблемы производства иммунобиологических препаратов ветеринарного назначения в Российской Федерации // Актуальные проблемы ветеринарной медицины, зоотехнии и биотехнологии : Сборник научных трудов Международной учебно-методической и научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня основания ФГБОУ ВО МГАВМиБ – МВА имени К.И. Скрябина, Москва, 20–22 ноября 2019 года / Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии – МВА имени К.И. Скрябина». – Москва: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение  высшего образования «Московская государственная академия ветеринарной медицины и  биотехнологии – МВА имени К.И. Скрябина», 2019. – С. 132-136.
5. Петрова О. Г., Импортозамещение в организации продовольственной безопасности инфекционных болезней животных // Агропродовольственная политика России. – 2019. – № 1(85). – С. 39-42.
6. Шибзухов Залим-Гери Султанович, Дышекова Альбина Аскерхановна, Циканова Лариса Махмудовна, Ханцев Мартин Мухамедович. Агропромышленный комплекс россии: вопросы комплексного развития и импортозамещения в условиях санкционного давления // Индустриальная экономика. 2023. №3. С.76-84.
7. Неустроева В.С., Скосырских Л.Н. Изучение ассортимента гормональных лекарственных препаратов // Сборник статей всероссийской научной конференции «Интеграция науки и практики для развития Агропромышленного комплекса» Тюмень – 2017 с.293-298.
8. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203140039
9. http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408080126

References

1. N. Shevkoplyas, V. N. Borovoy, A. Ya. Samoylenko et al.The role of the biological industry in ensuring food security in Russia // Scientific foundations of production and quality assurance of biological products for the agro-industrial complex: Proceedings of the International practical conference dedicated to the 95th anniversary of the Armavir biofactory, Armavir, September 14–16, 2016. – Armavir: Federal State Budgetary Scientific Institution All-Russian Research and Technological Institute of the Biological Industry, 2016. – P. 18–28.
2. Zykova, S. S. Medicines for veterinary use: current situation and prospects // Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy: Proceedings of the scientific and practical conference with international participation dedicated to the 100th anniversary of the departments of pharmacognosy, pharmaceutical technology, pharmaceutical chemistry, Perm, December 13, 2018 / Editor-in-chief: A. Yu. Turyshev. Volume 22. – Perm: Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Perm State Pharmaceutical Academy" of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2018. - P. 194-196.
3. N. Gryazneva, V.A. Gavrilov, Kudinova T.A. Prospects and problems of production of veterinary drugs in the Russian Federation // Effective animal husbandry. 2019. No. 7 (155).
4. A. Kudinova, T. N. Gryazneva, V. A. Gavrilov, P. A. Igumenshchev. Problems of production of immunobiological preparations for veterinary purposes in the Russian Federation // Actual problems of veterinary medicine, animal science and biotechnology: Collection of scientific papers of the International educational-methodical and scientific-practical conference dedicated to the 100th anniversary of the foundation of the Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology – MVA named after K.I. Skryabin, Moscow, November 20-22, 2019 / Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology – MVA named after K.I. Skryabin". – Moscow: Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology – MVA named after K.I. Scriabin, 2019. – P. 132-136.
5. Petrova O. G., Import substitution in the organization of food security of infectious animal diseases // Agrofood policy of Russia. - 2019. - No. 1 (85). - P. 39-42.
6. Shibzukhov Z.G.S., Dyshekova A. A., Tsikanova L. M., Khantsev M. M. Agro-industrial complex of Russia: issues of integrated development and import substitution in the context of sanctions pressure // Industrial Economy. 2023. No. 3. P. 76-84.
7. Neustroeva V.S., Skosyrskikh L.N. Study of the range of hormonal drugs // Collection of articles of the All-Russian scientific conference "Integration of science and practice for the development of the agro-industrial complex" Tyumen - 2017 pp. 293-298.
8. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203140039.
9. http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408080126.

Информация об авторах

Б. С. ИОЛЧИЕВ – доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории биологии воспроизведения с/х животных ФГБНУ ВНИИплем, baylar1@yandex.ru;

С.М. БОРУНОВА – доктор биологических наук, профессор кафедры диагностики болезней, терапии, акушерства и репродукции животных, зав. базовой кафедрой ФГБУ ВО МГАВМиБ им. К.И. Скрябина, fatima.borunova@mail.ru;

О.Н. ЛУКОНИНА – кандидат сельскохозяйственных наук, врио директора ВНИИплем, lukoninaon@mail.ru;

Е.П.АГРИНСКАЯ – кандидат биологических наук, руководитель органа по сертификации ВГНКИ, e/agrinskaya@vgnki.ru;

Э.В.ЛИТВИЯК– зам. директора ООО «Диавет», elvira.litvyak@uphc.ru;

Н.В.ПОПОВА –  директор ООО «Восход», n.popova@dorper-voshod.ru

Information about the authors:

B.S.IOLCHIEV – Doctor of Biological Sciences, Leading Researcher, Laboratory of Reproduction Biology of Agricultural Animals, Federal State Budgetary Scientific Institution “All-Russian Research Institute of Breeding”;

S.M. BORUNOVA – Doctor of Biological Sciences, Professor of the Department of Disease Diagnostics, Therapy, Obstetrics and Animal Reproduction, Head of the Basic Department of the Federal State Budgetary Institution of Higher Education Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology named after K.I. Skryabin;

O.N. LUKONINA – Candidate of agricultural sciences, acting director of Federal State Budgetary Scientific Institution “All-Russian Research Institute of Breeding”;

E.P. AGRINSKAYA – candidate of Biological sciences, head of the certification body VGNKI;

E.V. LITVIYAK – Deputy Director of LLC “Diavet”;

N.V. POPOVA – Director of LLC “Voskhod”.

Вклад авторов: все авторы сделали эквивалентный вклад в подготовку публикации. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Contribution of the authors: the authors contributed equally to this article. The authors declare no conflicts of interests.